通过对重组IFN β的质量研究和实验方法参数的选择 ,建立重组IFN β的质量控制标准。 方法 :通过采用细胞病变抑制法 ,以IFN α国家标准品、WHO的IFN β国际标准品作为参考品测定样品的含量 ,比较Lowry法、BCA法测定IFN β的蛋白浓度 ,采用鲎试剂法检测内毒素含量 ,按照《中国生物制品规程》的有关要求进行其他项目的测定。结果 :结果表明可用IFN α标准品和IFN β标准品测定IFN β的生物活性 ,用Lowry法测定的蛋白浓度与实际值基本一致 ,鲎试剂法可用于制品细菌内毒素含量的测定。国内生产的重组IFN β制品达到了国家有关规定的要求。 结论 :建立了重组IFN β的质量标准 ,并可以有效地控制制品的质量 ,为我国重组IFN β的研制及临床研究打下基础